Yn in beweging dy't nasjonaal tekoart oan persoanlike beskermingsapparatuer signifikant koe ferminderje, sei in top amtner fan Food and Drug Administration tongersdei dat it buro de ymport fan KN95 respiratormaskers net sil blokkearje, in Sineesk lykweardich oan 'e N95-maskers dy't nedich binne troch sûnenssoarchwurkers oan 'e foarkant. linen fan 'e coronavirus-epidemy.
Oant no ta wie de wettichheid fan it ymportearjen fan KN95-maskers ûndúdlik.In bytsje mear dan in wike lyn autorisearre de tafersjochhâlder it gebrûk fan in ferskaat oan bûtenlânske sertifisearre respirators as ferfanging foar knappe N95-maskers op needbasis.Dy autorisaasje kaam te midden fan in groeiende publike gjalp oer dokters en ferpleechkundigen twongen om respirators of sels moademaskers fan bandanas opnij te brûken.
Advertinsje
Mar de needautorisaasje fan 'e FDA wegere it KN95-masker - nettsjinsteande it feit dat de Centers for Disease Control and Prevention it earder hie opnommen op in list mei "passende alternativen" foar it N95-masker.
Dy weglating hat in soad betizing siedden ûnder sikehûzen, sûnenssoarcharbeiders, ymporteurs en oaren dy't oerwogen om nei KN95-respirators te wikseljen doe't de merk foar N95-maskers oerverhit waard.
In BuzzFeed News-ferhaal oer de KN95 publisearre earder dizze wike late ta easken fan leden fan it publyk, saakkundigen yn 'e ymportbedriuw, en sels in lid fan Kongres dat de FDA it paad foar KN95-maskers frijlitte.In KN95-petysje dy't begjin dizze wike lansearre is hat oant no ta mear as 2.500 hantekeningen krigen.
"De FDA blokkeart de ymporten fan KN95-maskers net," sei Anand Shah, de plakferfangend kommissaris fan it buro foar medyske en wittenskiplike saken yn in ynterview.
Mar hy foege ta dat ek al it buro sil tastean ymporteurs te bringen de apparatuer yn it lân, se soenen dwaan op eigen risiko.Oars as normaal sertifisearre apparaten, as dyjingen dy't autorisearre binne op needbasis, soene KN95-maskers gjin fan 'e juridyske beskermingen of oare stipe hawwe levere troch de federale regearing.
Advertinsje
As jo ien binne dy't de ynfloed fan it coronavirus út 'e earste hân sjocht, wolle wy graach fan jo hearre.Nim kontakt mei ús op fia ien fan ús tip line kanalen.
It Sineesk-sertifisearre KN95-masker is ûntworpen neffens ferlykbere noarmen as de N95 - dat is sertifisearre troch it Nasjonaal Ynstitút foar Beropsfeiligens en Sûnens - mar is op it stuit goedkeaper en folle mear oerfloedich.Prizen foar N95's binne yn guon gefallen opstien nei $ 12 of mear per masker, wylst KN95-maskers te krijen binne foar minder dan $ 2, neffens marketingmateriaal fan ymporteurs en fabrikanten.
Wylst guon sikehûzen en regearingsentiteiten hawwe besletten donaasjes fan KN95-maskers te akseptearjen, hawwe in protte oaren wegere, oanwizend op in gebrek oan dúdlike begelieding fan 'e FDA, dy't medyske apparaten regelet.En ymporteurs hawwe benaud dat har ferstjoeringen fan maskers koene wurde bûn troch de Amerikaanske douane oan 'e grins.Guon fan dy ymporteurs seine dat se soargen bliuwe dat se sûnder folsleine federale autorisaasje kinne wurde oanklage as immen siik wurdt nei it brûken fan ien fan 'e respirators.
"Us advokaat warskôge ús dat wy yn problemen kinne komme mei dizze KN95's," sei Shawn Smith, in Santa Monica, Kalifornje, ûndernimmer dy't besocht maskers it lân yn te bringen om te ferkeapjen oan sikehûzen."Hy sei dat wy koenen wurde oanklage of sels kriminele oanklagers krije."
As resultaat, sei Smith, moast hy meidwaan oan 'e slach fan dyjingen dy't besykje deals te meitsjen om N95-maskers yn te bringen, in poging dy't hy sei dat de prizen de ôfrûne wiken skerp omheech brocht hawwe.
Advertinsje
In oare ymporteur dy't soe wêze dy't de FDA e-poste, waard tiisdei ferteld dat it buro "gjin beswier hat tsjin ymportearjen en gebrûk fan dizze respirators tidens de need."
Mar de FDA hat de útsluting fan KN95-maskers oant no ta net iepenbier útlein fan har autorisaasje foar needgebrûk.Yn feite hat it hielendal gjin melding makke fan 'e maskers yn in iepenbier foarum.Dat liet dejingen dy't oankeapen as donaasjes fan 'e beskermjende apparatuer beskôgje om potensjeel kostbere besluten te nimmen yn in ynformaasjefakuüm, en befoardere wat in grize merk is foar de heul needsaaklike maskers - lykas ek grutte soarch.
Shah sei dat it beslút fan 'e FDA om de maskers weg te litten net basearre wie op' e kwaliteit fan Sineeske sertifikaasjenoarmen.
In pear draacht gesichtsmaskers en sjirurgyske handschoenen as se op 22 maart yn Central Park rinne yn New York City.
Posttiid: Apr-02-2020